Drogues “ remboursement ” programme proposé pour l’Angleterre et le Pays de Galles

L’organisme consultatif sur les stupéfiants pour l’Angleterre et le Pays de Galles a recommandé un “ refund ” régime dans lequel le fabricant de bortézomib (Velcade) rembourserait le NHS pour le coût du médicament chez les patients qui ne répondent pas au traitement.Le plan de remboursement, proposé par l’Institut national pour la santé et l’excellence clinique (NICE), pourrait signaler un façon pour le NHS de faire face au financement de la gamme croissante de nouveaux médicaments coûteux. Il a été suggéré par l’entreprise fabriquant le bortézomib, Janssen-Cilag, dans le cadre de son appel contre la précédente recommandation du NICE selon laquelle le médicament n’était pas rentable. Le comité consultatif indépendant du NICE a accepté et recommandé dans un projet de guide publié cette semaine. le myélome devrait être offert bortezomib. Les patients qui présentent une réponse complète ou partielle doivent poursuivre le traitement, les coûts du traitement étant couverts par le NHS. Les patients montrant une réponse minime ou aucune après quatre cycles devraient arrêter le traitement, et le fabricant remboursera les coûts de la drogue au NHS. Andrew Dillon, directeur général de NICE, a dit, “ Nous sommes conscients du défi que le Le NHS est confronté à faire en sorte que les patients peuvent accéder à des traitements coûteux mais potentiellement efficaces pour des conditions potentiellement mortelles telles que le cancer. ” Bortézomib coûte environ  £ 9000 (€ 13   000; 18   000) pour un cours de trois cycles de traitement par patient, avec huit cycles coûtant environ  £ 25   000. “ Si le fabricant du médicament accepte les propositions que nous consultons, cela signifie que lorsque le médicament fonctionne bien, le NHS paie, mais quand ce n’est pas le cas, le fabricant doit Coût. Tous les patients aptes au traitement auront la chance de voir si le médicament fonctionne bien pour eux, ” a déclaré M. Dillon. Le projet de recommandation recommande le bortézomib comme une option pour les personnes atteintes d’un myélome multiple progressif ayant reçu au moins un traitement antérieur et ayant eu ou étant inaptes à subir une greffe de moelle osseuse. La réponse au bortézomib doit être mesurée en utilisant la protéine M sérique (une protéine produite en grande quantité dans le myélome multiple) après un maximum de quatre cycles de traitement.Le traitement financé par le NHS peut être poursuivi uniquement chez les patients présentant une réduction de 50% ou plus du protéine, qui indique une réponse complète ou partielle. Le fabricant remboursera le coût total du bortézomib chez les patients qui présentent une réduction de moins de 50%, suggère le projet de guide. Le fabricant a proposé de poursuivre le traitement chez les patients présentant une réduction de la protéine M sérique d’au moins 25%. Le comité NICE a estimé qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves sur les résultats chez les personnes dont la maladie ne présentait qu’une réponse minimale. Judith Behrens, hématologue consultant à l’hôpital de St Helier, Carshalton, et secrétaire du UK Myeloma Forum, a estimé que la proposition de NICE était raisonnable et qu’elle était compatible avec la gestion actuelle du myélome multiple. . Elle a dit que le forum écrirait à NICE pour soutenir le régime de remboursement. “ Nous pensons que c’est une bonne façon de contourner le problème du coût du bortézomib. C’est effectivement un moyen de réduire le prix au NHS. ” Elle a fait remarquer que le coût par année de vie pondérée par la qualité (QALY) se situerait à l’intérieur de la ligne directrice nominale de NICE de  £ 30   000.Dr Behrens a dit, “ façon révolutionnaire de résoudre le problème des médicaments coûteux. Cela signifie que les cliniciens peuvent utiliser ce que nous considérons comme un médicament excellent et utile dans ce groupe de patients. ” Elle pense qu’il est probable que les services de santé d’autres pays surveilleront le programme avec intérêt cancer de la vessie. Le projet de directives est disponible sur le site web du NICE pour consultation publique jusqu’au 22 juin. La décision finale quant à la mise en pratique du système de remboursement sera ensuite prise avec le fabricant et le ministère de la Santé. NICE prévoit de publier des recommandations finales, en attendant tout appel, au NHS en octobre 2007.