Rapport coût-efficacité de la vaccination monovalente par rotavirus des nourrissons au Malawi: une analyse de postintroduction à l’aide de données individuelles sur l’établissement des coûts au niveau du patient

Contexte La vaccination antirotavirus réduit l’hospitalisation infantile en Afrique, mais la rentabilité n’a pas été déterminée à l’aide de données réelles sur l’efficacité et les coûts Nous avons cherché à déterminer la rentabilité du vaccin antirotavirus monovalent au Malawi, l’un des pays les plus pauvres d’Afrique et le premier pays éligible pour signaler la réduction de la maladie suite à l’introduction dans les Méthodes Il s’agissait d’une étude de cohorte prospective des enfants atteints de gastro-entérite aiguë dans un centre de santé primaire rural, un premier hôpital rural de référence et un hôpital régional régional de référence au Malawi. Nous avons également recueilli les coûts de mise en œuvre du vaccin du ministère de la Santé. À l’aide d’un outil standard TRIVAC, nous avons calculé la rentabilité. Résultats Entre janvier et novembre, nous avons recruté des enfants âgés de moins de 18 ans. années avec gastro-entérite Les coûts ne différaient pas selon le résultat du test de rotavirus, mais étaient significativement plus élevés pour les enfants admis et ceux avec une sévérité accrue à l’échelle de Vesikari Ajout du vaccin antirotavirus au calendrier national coûte au Malawi par dose dans les coûts du système Le programme de vaccination permettra d’éviter les cas de gastro-entérite à rotavirus, d’hospitalisations, de décès et d’années de vie ajustées sur l’incapacité. Pour la cohorte de naissance de cette année, il permettra d’éviter les cas de rotavirus et de décès chez les enfants Le coût de la société par DALY évité était de, et le coût par cas de rotavirus évité était Gastroenteritis provoque un fardeau économique substantiel au Malawi Le programme de vaccin antirotavirus est très rentable Avec l’impact démontré de le vaccin antirotavirus dans la réduction du fardeau de l’hospitalisation de la population, son rapport coût-efficacité plaide fortement en faveur d’une utilisation généralisée dans d’autres milieux à faible revenu et à forte charge

vaccin antirotavirus, rapport coût-efficacité, pays en développement La gastro-entérite à rotavirus est l’une des principales causes de maladie et de décès chez les enfants africains, ce qui explique le & gt; Depuis, avec Gavi, l’Alliance Vaccine ci-après « Gavi », les pays africains ont introduit le vaccin antirotavirus dans leurs programmes de vaccination infantile. Les nouveaux vaccins sont coûteux pour le système de santé, et les dépenses doivent être justifiées par des raisons épidémiologiques et fiscales car les investissements dans les programmes vaccinaux nient nécessairement les fonds provenant de priorités sanitaires concurrentes. En outre, étant donné que les pays soutenus par Gavi doivent fournir des co-vaccins, il est important de savoir que ces vaccins sont rentables. négocier les coûts d’achat La rentabilité est évaluée en termes de PIB du produit intérieur brut et dépend donc du contexte, à la fois en termes de coûts de programme et de traitement mais aussi en termes d’efficacité vaccinale locale. DALY année de vie ratios & lt; le PIB par habitant est considéré comme rentable, tandis que ceux qui sont inférieurs au PIB par habitant sont considérés comme très rentables Les DALY mesurent la perte de la population d’années de vie en parfaite santé Estimations des milieux à revenu moyen ou élevé Le Malawi, pays à faible revenu d’Afrique australe avec une sous-mortalité par naissances vivantes et un PIB par habitant de [$], a été l’un des premiers pays du continent à introduire le vaccin antirotavirus monovalent dans les pays à faible revenu. Le gouvernement du Malawi est le principal prestataire de soins de santé dans le pays et les soins de santé sont gratuits dans les établissements publics, bien que les familles aient souvent des coûts accessoires considérables. Nous avons récemment décrit l’efficacité du vaccin antirotavirus monovalent contre la gastro-entérite sévère aiguë à rotavirus. intervalle de confiance,% -% en usage de routine au Malawi Études précédentes sur le rapport coût-efficacité du Malawi et d’ailleurs en Afrique con canalisés avant l’introduction du vaccin étaient fondés sur des estimations descendantes modélisées du coût plutôt que sur des dépenses empiriques réelles empiriquement observées Nous présentons maintenant les résultats d’une étude de cohorte exhaustive sur les coûts des patients individuels. les ménages à déterminer, d’un point de vue gouvernemental et d’un point de vue sociétal, la rentabilité du vaccin antirotavirus après l’introduction

Méthodes

Sites d’étude et design

Entre janvier et novembre, nous avons mené une étude de cohorte prospective sur les enfants & lt; Le site rural nordique était situé sur le campus de l’hôpital rural de Chilumba, à Karonga, sur lequel est situé un centre de santé primaire « under- » fournissant des services ambulatoires pour les enfants. Les deux hôpitaux desservent la population dans un site de surveillance démographique à Chilumba qui a été décrit précédemment Le site urbain du sud était à l’hôpital central Queen Elizabeth, à Blantyre, qui est le centre de référence tertiaire. centre pour le sud du Malawi et sert d’hôpital de district pour la population de la ville de Blantyre millions Tous les sites sont des installations gouvernementales fournissant des soins gratuits Sur ces sites, avec le consentement écrit des parents, nous avons recruté des enfants hospitalisés et admis. Les données démographiques et cliniques ont été recueillies au moment de l’inscription et la sévérité de la maladie à l’admission a été mesurée au moment de l’hospitalisation, les enfants présentant une immunodéficience oncologique ou congénitale connue autre que l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine. par score Vesikari, avec une maladie grave définie comme un score & gt; Rotaclone, Meridian Bioscience, Cincinnati, Ohio Nous avons suivi les enfants survivants à la sortie de l’établissement avec une visite à domicile après les semaines pour obtenir tous les coûts liés à la maladie encourus après la décharge La formation initiale des intervieweurs était exhaustive et incluait le rôle -player des scénarios ainsi qu’un examen par les pairs pour assurer la cohérence dans l’enregistrement des données et l’interprétation des réponses des parents concernant les revenus et les dépenses

Tableau démographique Données démographiques Caractéristique Urbain Rural Patient hospitalisé n = Patient externe n = Total n = Patient hospitalisé n = Patient ambulatoire n = Total N = Âge – Mo – Mo – Mo Moyenne SD, Mo Sexe masculin Personnes dans le ménage, médiane IQR – – – – – – Transport à l’établissement Promenade Vélo Voiture Minibus Autre Source d’eau Raccordé à la maison Tuyau communal Tuyau Puits bien protégé Puits ouvert Lac / cours d’eau Toilettes Toilettes Toilettes améliorées Toilettes ouvertes Toilettes disponibles Handgiving Mère Educ ation du dispensateur de soins Tertiaire Secondaire Primaire Aucun Inconnu Profession de soignant Ménage / garde d’enfants Exploitation agricole Petites entreprises / travailleur autonome Caractéristiques Urbain Rural Patient hospitalisé n = patient externe n = total n = patient hospitalisé n = patient externe n = total N = âge – mo – mo – mo Moyenne SD, mo Sexe de l’homme Personnes dans le ménage, médiane IQR – – – – – – Transport vers l’établissement Marcher Bicyclette Voiture Minibus Autre Source d’eau Raccordé à la maison Tuyauterie communale Forage Puits bien ouvert Puits ouvert Lac / cours d’eau Toilettes Toilettes encastrées Toilettes améliorées Toilettes ouvertes Toilettes ouvertes Toilettage des mains disponible Soignante Mère Éducation du dispensateur de soins Tertiaire Secondaire Primaire Aucun Inconnu Profession d’aidant Ménage / garde d’enfants Exploitation agricole Petites entreprises / travailleurs indépendants Les données sont présentées en%, sauf indication contraire. IQR, intervalle interquartile; SD, écart-typeView Large

Données sur le coût de la maladie

À l’aide d’un formulaire standard, nous avons procédé à une détermination détaillée détaillée des dépenses réelles liées à la maladie actuelle au niveau des patients. Nous avons recueilli par interview des parents un rappel autodéclaré de toutes les dépenses liées à la maladie, de l’apparition des symptômes à la convalescence. les frais de transport vers et depuis les établissements de santé, la perte de revenus et autres coûts d’opportunité, les coûts de recherche de soins formels et informels, y compris les dépenses de consultation, de diagnostic et de thérapeutique dans les établissements de santé communautaires, les guérisseurs traditionnels ou autres soins informels et les coûts liés à l’hébergement et à la nourriture pour les membres de la famille lors de l’admission de l’enfant et les frais médicaux directs Nous n’avons pas inclus les coûts à long terme découlant d’une invalidité liée à l’épisode de maladie aiguë. les coûts engagés dans notre cohorte Table From le dossier médical nous avons obtenu des médicaments au niveau individuel et des examens de laboratoire ou radiologiques effectués. L’utilisation de consommables cliniques canule intraveineuse, papeterie, etc était difficile à expliquer par enfant et donc pas inclus, bien que notre expérience dans ces installations suggère que ces coûts sont probables La consommation de médicaments a été calculée sur la base des coûts d’achat réels obtenus auprès du responsable des achats. Les coûts des enquêtes de laboratoire ont été calculés sur la base des frais réels encourus par les installations respectives pour chaque enquête spécifique effectuée. Les coûts pour chaque catégorie de personnel ont été calculés en multipliant les salaires réels, y compris les cotisations, les congés d’études, les autres indemnités, etc. Les coûts d’hôtel, c.-à-d. la cuisine, la buanderie, l’hygiène, la sécurité, les commodités et le transport, ont été calculés en fonction des dépenses hospitalières réelles par lit. multipliés par la durée du séjour Les frais d’administration hospitalière, les coûts en capital ou la dépréciation physique des biens ne sont pas inclus. Les frais de ménage comprennent toutes les dépenses liées à la maladie qui ont été engagées dans chaque établissement de santé. le coût, le coût du transport et tous les autres coûts liés à la maladie déclarés par le répondant. coûts d’hébergement, de nourriture et autres articles savon, tasse, etc. pour tous les participants, bien que seuls les patients hospitalisés aient déclaré ces coûts. Les coûts d’opportunité, par exemple, la perte de revenu, étaient inclus pour tous les participants. les coûts sur toutes les cohortes de naissances projetées constituent le coût sociétal total Tous les coûts ont été collectés au kwacha du Malawi, qui ont été convertis en dollars américains sur la base du taux de change moyen de la Reserve Bank of Malawi à partir de juillet.

Paramètres d’entrée du tableau pour l’estimation des coûts des services de santé et des coûts par visite par statut d’admission et gravité de la maladie Secteur dans lequel les coûts sont encourus Aucune estimation% CI Aucune estimation% CI Rang-Somme P Valeur Coût gouvernemental global Patient hospitalisé Centre de santé publique – – & lt; Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût gouvernemental global Maladie non sévère Maladie grave Centre de santé publique – – Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût gouvernemental de la visite ambulatoire Centre de santé publique – b … … c Hôpital public de référence tertiaire – – Coût gouvernemental pour hospitalisation hospitalière Hôpital public public – – d Hôpital hospitalier tertiaire public – – d Coût ménage global Patient hospitalisé Centre de santé publique – – & lt; Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût des ménages en général Maladie non sévère Maladie grave Centre de santé publique – – Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût du ménage pour visite ambulatoire Centre de santé publique – … … c Hôpital public de référence tertiaire – – Coût du ménage pour hospitalisation Hôpital public rural – – Hôpital tertiaire public de référence – – Autres frais ménagers Pharmacie privée – – Clinique privée – – Secteur dans lequel les coûts sont encourus Non Estimation% CI Non Estimation% CI Rang-Somme P Valeur Coût du gouvernement global Patient hospitalisé Centre de santé publique – – & lt; Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût gouvernemental global Maladie non sévère Maladie grave Centre de santé publique – – Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût gouvernemental de la visite ambulatoire Centre de santé publique – b … … c Hôpital public de référence tertiaire – – Coût gouvernemental pour hospitalisation hospitalière Hôpital public public – – d Hôpital hospitalier tertiaire public – – d Coût ménage global Patient hospitalisé Centre de santé publique – – & lt; Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût des ménages en général Maladie non sévère Maladie grave Centre de santé publique – – Hôpital public de référence tertiaire – – & lt; Coût du ménage pour visite ambulatoire Centre de santé publique – … … c Hôpital public de référence tertiaire – – Coût du ménage pour hospitalisation hospitalière Hôpital rural public – – Hôpital tertiaire public de référence – – Autres frais ménagers Pharmacie privée – – Clinique privée – Tous les coûts sont aux États-Unis dollarsAbbreviation: IC, estimation de l’intervalle de confiance ± × erreur-type Tous les cas graves en milieu rural ont été admis à l’hôpital rural sur place. Ces coûts n’ont pas été saisis deux fois dans le modèle coût-efficacitéb. Les coûts subséquents d’une maladie grave au moment de l’admission ont été comptabilisés dans les admissions pour patients hospitalisés et non dans les consultations externes. Les consultations externes ont eu lieu au centre de santé publique et au service de consultation externe de l’hôpital de référence. hospitalisation urinaire et hôpital de référence publicc Régression linéaire du coût vs score de Vesikari pour les personnes ayant un score & lt; d Estimation non significative mais plus coûteuse dans un groupe non évaluable, peut-être expliquée par l’admission indiquée par autre comorbidité plutôt que gravité de la gastro-entérite elle-même des soins de santé recherchés avant l’arrivée au centre de recrutement

Données sur le coût du programme de vaccination

Les catégories de coûts comprenaient la formation du personnel, la sensibilisation de la communauté, la surveillance, la gestion, le transport, l’entretien et les coûts en capital tels que l’entreposage frigorifique et le transport. inclure la dépréciation des coûts en capital Les coûts du personnel ont été exclus car aucun employé du PEV n’a été employé pour l’introduction du vaccin antirotavirus et tous les travaux ont été absorbés par le personnel existant. Nous avons utilisé les dépenses moyennes sur une période pour représenter le coût annuel moyen. pendant la durée du programme Ces coûts ont été divisés par les doses totales requises par la cohorte de naissance, et la part des coûts a été attribuée au rotavirus sur une base par antigène pour obtenir un coût par dose de kwacha du Malawi. Nos calculs indiquent que le L’ajout du vaccin antirotavirus à l’horaire régulier du PEV augmente les coûts du système de $ par dose ent est $ , le reste du coût de la dose en $ étant supporté par Gavi. Comme analyse de sensibilité, nous avons modélisé le Malawi en assumant le coût total de $ des deux et, respectivement et des années après l’introduction.

Données sur le fardeau de la maladie et l’efficacité du vaccin

Les estimations de la charge de morbidité étaient basées sur l’incidence observée au Malawi et sur d’autres estimations publiées de la charge en Afrique ; Tableau Nous avons utilisé notre estimation récente de l’efficacité du vaccin contre les maladies graves au Malawi , ainsi que la couverture vaccinale et la ponctualité. Dan Hungerford, communication personnelle Nous avons utilisé des estimations de létalité publiées par les pays de la région, qui se situaient toujours dans la marge d’erreur de notre propre taux de mortalité mesuré. Comme les données probantes indiquent que le vaccin antirotavirus monovalent procure une protection hétérotypique croisée , nous n’avons pas présumé d’impact sur l’efficacité au fil du temps du remplacement du génotype en analyse primaire, mais l’avons autorisé dans l’analyse de sensibilité. année de vie, mais modélisé immuable sur immunité protectrice en cours dans l’analyse de sensibilité La pondération des incapacités pour les calculs DALY était basée sur des estimations publiées Tableau

Tableau Paramètres d’entrée pour estimer le fardeau de la maladie, la couverture vaccinale, la rapidité et l’efficacité Paramètre Estimer les sources Incidence annuelle par âge – mo Cas de rotavirus non évolués, Hypothèse non dérivée de Cas sévères de rotavirus, Aucune hypothèse dérivée de Cas de rotavirus Hypothèse, dérivée de Poids d’incapacité pour les calculs DALY Rotavirus cas non graves Rotavirus cas graves Durée moyenne de la maladie, d Rotavirus cas non graves Rotavirus cas graves Répartition par âge des cas et des décès ; mo% – mo% – mo% – mo% – mo% – mo% – mo% – mo% Localisation de la demande de soins Pharmacie privée / clinique% Self- rapporté par cette cohorte de l’étude Centre de santé primaire public / gouvernement% Auto-déclaré par cette cohorte de l’étude Hôpital de premier niveau public / gouvernement% auto-déclaré par cette cohorte de l’étude Hôpital de référence public / gouvernement% auto-déclaré par cette cohorte d’étude Total couverture dans la première année suivant l’introduction Dose de RV% Dose de RV% Couverture de la dose obtenue par âge la première année suivant l’introductionb mo% mo% mo% mo% Couverture de la dose première année suivant l’introductionb mo% mo% mo% mo% VE de dosesc vs rotavirus cas graves%% IC,% -% VE de dosesc vs rotavirus cas non évidents%% CI,% -% Hypothèse, dérivée de Autre vac Hypothèses d’impact de cinétique% de diminution de l’efficacité de la dose par an% IC%,% -% Paramètre Estimation Sources Incidence annuelle par âge – Mo Cas de rotavirus non évolués, Aucune Hypothèse, dérivée de Cas sévères de rotavirus, Aucune hypothèse dérivée de Hypothèse, dérivée de [,,] Poids d’incapacité pour les calculs DALY Rotavirus cas non graves Rotavirus cas graves Durée moyenne de la maladie, d Rotavirus cas non graves Rotavirus cas graves Répartition par âge de cas de maladie et décès & lt; mo% – mo% – mo% – mo% – mo% – mo% – mo% – mo% Emplacement de la demande de soins Pharmacie privée / clinique% Self- rapporté par cette cohorte de l’étude Centre de santé primaire public / gouvernement% Auto-déclaré par cette cohorte de l’étude Hôpital de premier niveau public / gouvernement% auto-déclaré par cette cohorte de l’étude Hôpital de référence public / gouvernement% auto-déclaré par cette cohorte d’étude Total couverture dans la première année suivant l’introduction Dose de RV% Dose de RV% Couverture de la dose obtenue par âge la première année suivant l’introductionb mo% mo% mo% mo% Couverture de la dose première année suivant l’introductionb mo% mo% mo% mo% VE de dosesc vs rotavirus cas graves%% IC,% -% VE de dosesc vs rotavirus cas non évidents%% CI,% -% Hypothèse, dérivée de Autre vac cinéations d’impact de l’impact% de réduction de l’efficacité de la dose par an%% IC,% -% Abréviations: IC, intervalle de confiance; AVCI, année de vie ajustée sur l’incapacité; RV, vaccin antirotavirus monovalent; VE, efficacité du vaccina Dérivée de l’estimation de la mortalité due aux maladies diarrhéiques au Malawi En l’absence de vaccination, ce rapport est supposé diminuer dans chaque cohorte de naissance successive, conformément à la tendance générale de la mortalité chez les enfants âgés de 18 ans. Cette estimation est faite en supposant que le vaccin antirotavirus atteindra la même couverture et la même rapidité que le vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche contre la coqueluche. , et en supposant une diminution annuelle en% de l’écart entre la couverture finale dans la couverture de cohorte par l’âge mo et un plafond de dose de RV et de% de dose de RV c Efficacité de la dose unique à la moitié de celle des doses

Analyses statistiques

Prenant la perspective d’un prestataire de soins de santé, en utilisant une précision prédéfinie sur une estimation de coût continu, une taille d’échantillon de fournir une estimation de coût de maladie diarrhéique avec une marge d’erreur de ≤%, en supposant un coefficient de variation de Par conséquent, les coûts totaux et les pourcentages de confiance ont été déclarés pour les ménages et les coûts des fournisseurs de soins de santé Ces analyses ont été effectuées à l’aide du logiciel Stata, version StataCorp, College Station, Texas La rentabilité des vaccins a été calculée à l’aide de l’Organisation panaméricaine de la santé de TRIVAC, dont les détails ont été publiés auparavant. […] Bref, TRIVAC utilise les données démographiques et de charge des maladies, le coût des vaccins et les estimations de couverture et d’efficacité. ainsi que l’utilisation des soins de santé par les utilisateurs et les coûts pour déterminer les coûts différentiels Nous avons utilisé le nombre annuel projeté de naissances vivantes et de projections démographiques par âge pour le Malawi, d’après les projections de la Division de la population des Nations Unies, pour calculer le nombre d’années de vie perdues. déterminer le nombre de naissances vivantes en Nous avons choisi de modéliser les coûts et les avantages sur une période d’un an pour aider les décideurs à évaluer les implications à long terme de leurs décisions. Les coûts et avantages futurs ont été actualisés aux niveaux en%

Analyses de sensibilité

Tableau Ces variables incluaient la cessation plutôt que la continuation à long terme du soutien de Gavi ou des années après l’introduction, mais en supposant un coût de vaccin inchangé, des coûts de système accrus, une absence d’immunité décroissante au-delà du premier année de vie, diminution de l’efficacité du vaccin au fil du temps découlant des modifications du génotype du rotavirus, du taux de mortalité en cas d’infériorité et de la baisse des coûts de la prise en charge du rotavirus.

Tableau Coût-efficacité réduit des cohortes de vaccin antirotavirus vaccinées au cours de la période – Scénario Perspective gouvernementale Perspective sociétale Seuil coût-efficacité × PIB par habitant – seuil OMS pour «très rentable» $ × × PIB par habitant – seuil OMS pour  » rapport coût-efficacité $ $ Rapport coût-efficacité par rapport à aucun vaccin Coût net du vaccin et coûts connexes du programme $ $ Coûts du programme de vaccination $ $ Coûts des services de santé évités $ DALY évitées $ US par DALY évitée $ $ Analyses de sensibilité univariées dans US $ par DALY évité Gavi retire l’aide en $ $ Gavi retire l’aide en $ $ Augmentation du coût des systèmes de% à $ par dose $ $ Pas d’immunité décroissante en deuxième année de vie $ Réduction des coûts Génotype Modification des points de pourcentage VE $ $ Réduction des coûts du taux de létalité de soins du rotavirus dans le tableau $ $ Taux de létalité %% $ $ Scénario Perspective gouvernementale Perspective sociétale Seuil coût-efficacité × PIB par habitant – seuil de l’OMS pour «très rentable» $ × × PIB par habitant – seuil de l’OMS pour «rentabilité» $ $ Rapport coût-efficacité par rapport à l’absence de vaccin Coût net du vaccin et coûts connexes du programme $ $ Coûts du programme de vaccination $ $ Coûts des services de santé évités $ DALY évités $ US par DALY évitée $ $ Analyses de sensibilité univariées en US $ par DALY évitée Gavi retire son soutien en $ $ Gavi retire son soutien en $ $ Augmentation du coût des systèmes de% à $ par dose $ $ Pas d’immunité décroissante au cours de la deuxième année de vie $ Réduction du génotype a Réduction du génotype abaissant les points de pourcentage VE $ $ Coût inférieur des soins à rotavirus %% $ $ Les coûts et DALY sont actualisés à% par an. Abréviations: IC, intervalle de confiance; AVCI, année de vie ajustée sur l’incapacité; PIB, produit intérieur brut; VE, efficacité du vaccin; OMS, Organisation mondiale de la Santéa Ce scénario permet d’économiser jusqu’à un million de dollars.

RÉSULTATS

Nous avons recruté un total d’enfants souffrant de gastro-entérite, comprenant des patients ambulatoires et des enfants hospitalisés à l’hôpital central Queen Elizabeth, et des enfants hospitalisés à l’hôpital rural Chilumba. Tableau de ces enfants, confirmé par un dosage immunoenzymatique Les coûts de la maladie ne diffèrent pas selon le statut des rotavirus, mais du point de vue du fournisseur de soins de santé du gouvernement et du point de vue des ménages, les coûts des soins hospitaliers étaient plus élevés, tout comme les coûts des maladies graves. De plus, le programme de vaccination antirotavirus devait éviter les DALY. Pour la cohorte née en, cela se traduirait par des cas de gastro-entérite à rotavirus évités et moins de décès avant que la cohorte n’atteigne des années. Prévisions sanitaires et économiques en absence et Le rapport coût-efficacité est présenté dans le tableau. Le coût du programme de vaccination antirotavirus a été évalué à un peu plus d’un million de dollars. Le coût total prévu des soins de santé pour la gastro-entérite évitée par la vaccination était de Le coût net du gouvernement est inférieur au million de dollars et le coût social du programme de vaccination moins le coût social de la maladie évité par le programme de vaccination au cours de la même période est de millions de dollars. Le coût par DALY évité était de $ du point de vue du fournisseur de soins de santé et $ du point de vue sociétal, et le coût par cas de rotavirus évité était respectivement de $ et $ Ainsi, tant du point de vue des prestataires de soins que de la société, le programme de vaccination antirotavirus est très rentable au Malawi

Tableau Coûts de santé et avantages économiques vaccinés au cours de la période – Cas et coûts Pas de vaccin contre les cas de rotavirus totaux évités par vaccination & lt; y Total des cas graves & lt; y Total des décès & lt; y DALY perdue YLD – DALY en raison de la morbidité YLL – DALY en raison de la mortalité Coût total des services de santé gouvernementaux $ $ $ Coûts totaux des consultations externes $ $ $ Coûts totaux des admissions en établissement $ $ $ Total des coûts des services de santé en $ $ $ $ $ Total des frais d’admission pour les patients hospitalisés $ $ $ Cas et coûts Pas de vaccin contre les cas de rotavirus totaux évités par vaccination & lt; y Total des cas graves & lt; y Total des décès & lt; y DALY perdue YLD – DALY en raison de la morbidité YLL – DALY en raison de la mortalité Coût total des services de santé gouvernementaux $ $ $ Coûts totaux des consultations externes $ $ $ Coûts totaux des admissions en établissement $ $ $ Total des coûts des services de santé en $ $ $ $ $ Total des frais d’admission pour les patients hospitalisés $ $ $ Les avantages pour la santé et les coûts sont actualisés au% par année. Abréviations: DALY, année de vie ajustée sur l’incapacité; YLD, des années de vie perdues en raison d’un handicap; YLL, années de vie perduesVoir Grand

Analyses de sensibilité

Dans tous les scénarios sauf ceux testés dans les analyses de sensibilité, la vaccination antirotavirus est restée très rentable Bien que l’hypothèse d’une absence d’immunité au-delà de la première année de vie soit évidente, le vaccin économisait du point de vue sociétal. millions sur des années Tableau

DISCUSSION

Nous avons estimé les coûts du ménage des enfants qui assistent aux soins, mais nous ne pouvions pas estimer les coûts pour les familles trop pauvres pour avoir accès aux soins Nous avons, par exemple, récemment ont montré que sur le site de l’étude de Karonga, les distances à la route et au centre de santé sont associées à un retard de vaccination ou à la non-réception des vaccins, et nous pensons qu’il en va de même pour la recherche de soins. Les enfants les plus pauvres peuvent ne pas être en mesure d’être soignés. Cela biaiserait nos résultats. Nous n’avons recruté que des enfants qui se présentaient pour des soins, donc nous n’avons pas inclus dans les ménages les coûts des épisodes de gastro-entérite à domicile. une grande cohorte de population, mais l’exclusion de ces coûts de notre analyse rend notre estimation du rapport coût-efficacité plus conservatrice Nous avons utilisé les taux de couverture de la population observés et inclus l’ajustement pour une couverture efficace – c’est-à-dire la couverture des personnes à risque de maladie par rapport à l’ensemble de la cohorte de naissance, nous n’avons pas pris en compte les coûts Nous ne tenons pas compte des bénéfices indirects de la vaccination pour éviter les cas secondaires. Si de tels effets indirects surviennent au Malawi comme ailleurs , cela augmenterait considérablement la rentabilité du vaccin. Dans les analyses de sensibilité, nous avons constaté que même dans de nombreuses circonstances, le programme reste très rentable. Prévision de l’impact des scénarios futurs sur les coûts de la maladie est au mieux conjecturale, donc nos analyses de sensibilité doivent être interprétées avec prudence. Le but de ces analyses n’était Réduire les coûts futurs avec précision, mais vérifier si le rapport coût-efficacité est globalement maintenu. À cet égard, le résultat a été systématiquement positif. Au fil du temps, les pays devront de plus en plus assumer une quote-part plus élevée pour l’achat des vaccins. Bien que le Malawi ne semble pas faire face à une augmentation imminente de sa quote-part, même si cela se produisait aux prix actuels, le rapport coût-efficacité serait maintenu, voire amélioré si les prix futurs baissaient davantage une fois que les produits supplémentaires seraient commercialisés. Les soins de santé primaires, les établissements de premier recours et les établissements tertiaires en milieu urbain et rural, y compris les patients hospitalisés et ambulatoires, doivent être extrapolés à d’autres contextes, en particulier ceux où l’efficacité du vaccin n’a pas été évaluée ou dont les systèmes diffèrent sensiblement du Malawi. En outre, la présence même de nos les activités de recherche dans nos sites de recrutement pourraient réduire l’applicabilité à d’autres cliniques gouvernementales où la recherche et, par conséquent, l’accent mis sur des soins cliniques de bonne qualité sont améliorées; Nous avons donc utilisé nos modèles avec des distributions différentes mais plausibles, ce qui n’a pas affecté de manière significative les estimations coût / efficacité. Nous pensons donc qu’il est probable que dans de nombreux contextes où les ressources sont limitées, nos résultats soient applicables. , mais il est clair que les planificateurs locaux de la santé doivent être conscients de leurs propres contextes lorsque l’on considère la pertinence de nos résultats. Des prévisions de rentabilité fondées sur des modèles ont été rapportées en Asie du Sud-Est, où le vaccin doit encore être introduit. Cette période d’instabilité importante à la suite de la dévaluation du kwacha a entraîné une inflation et une augmentation marquée des coûts des biens et services. L’inflation s’est stabilisée au moment où nous entamons l’essentiel de notre recrutement, mais le climat économique incertain persiste. est difficile à ajuster dans l’analyse, mais est trop commun dans les pays à faible revenu En effet, s Les instabilités sont souvent associées à une augmentation de la maladie, renforçant ainsi l’argument de l’introduction et du maintien de programmes vaccinaux efficaces et rentables même à court terme. En conclusion, les épisodes de gastro-entérite représentent un fardeau économique important pour le gouvernement et les familles. En plus de démontrer l’impact du vaccin antirotavirus monovalent sur la réduction du fardeau de l’hospitalisation, les économies supplémentaires réalisées grâce à ce vaccin constituent un argument de poids en faveur de l’introduction généralisée dans d’autres pays à faible taux d’hospitalisation. -certains paramètres de haute charge

Remarques

Membres du consortium VACSURV James Beard University College Londres, Royaume-Uni; Université Miren Iturriza-Gomara de Liverpool, Royaume-Uni; Université Khuzwayo Jere de Liverpool; Carina King University College de Londres; Sonia Lewycka University d’Auckland, Nouvelle-Zélande; anciennement University College London; Université Osamu Nakagomi Nagasaki; Projet Tambosi Phiri Mai Mwana, Mchinji, Malawi; Jennifer R Verani et Cynthia G. Whitney Centres pour le contrôle et la prévention des maladies [CDC], Atlanta, Géorgie Remerciements Nous remercions les membres du consortium VacSurv et l’Initiative ProVac de l’Organisation panaméricaine de la santé pour leur permission d’utiliser l’outil TRIVAC. JET, DA et NAC ont conçu l’étude avec les données UP, ACC, RSH et NFN BZ, JC, HM, RW, TM, et GC obtenues. N BZ, CP et DA ont entrepris l’analyse des données N BZ a écrit le premier brouillon du manuscrit Tous les auteurs ont contribué à l’interprétation des données et à l’écriture du manuscrit et approuvé le manuscrit final L’auteur correspondant a eu un accès complet à toutes les données de l’étude et a la responsabilité finale de la décision de publicationDisclaimer dans ce rapport sont ceux des auteurs et ne représentent pas nécessairement la position officielle de la CDC Les opinions exprimées par les auteurs ne reflètent pas nécessairement ect les points de vue de PATH, la Fondation CDC, la Fondation Bill et Melinda Gates, ou GAVI, l’Alliance Vaccine Le Wellcome Trust n’a pas participé à la réalisation de l’étude PATH a participé à la conception, l’analyse et la rédaction du manuscrit. le travail a été soutenu par le numéro de subvention du programme Wellcome Trust; également un prix stratégique pour le programme MLW et l’étude de prévention de Karonga; Cet article figure dans le supplément «Bénéfices pour la santé de la vaccination antirotavirus dans les pays en développement» sponsorisé par PATH et la Fondation CDC à travers des subventions de la Fondation Bill et Melinda Gates et GAVI, les conflits d’intérêts NZZ et GlaxoSmithKline Biologicals a octroyé un soutien à la recherche à l’initiative des investigateurs et des sponsors pour les frais personnels et les honoraires pour la participation aux réunions du conseil consultatif sur le vaccin antirotavirus de GlaxoSmithKline Biologicals NF a également reçu des subventions de PATH et Wellcome Trust Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués